GBA POLSKACategory

Obrazek

Ochrona środowiska w procesie inwestycyjnym | Część I

Obowiązki bezpośrednio lub pośrednio wynikające z przepisów środowiskowych są istotnym elementem procesu inwestycyjnego dla większych lub mniejszych przedsięwzięć. Świadomość w tym zakresie wzrosła w ostatnich latach znacząco, a pojęcie decyzji o środowiskowych uwarunkowaniach w kontekście np. pozwolenia na budowę nie jest już dla inwestorów nowością. Mimo tego, zawiłość niektórych przepisów, oraz mnogość wymagań i zmian w przepisach może powodować problemy lub zagubienie inwestorów. W tym artykule spróbujemy w skrócie omówić najważniejsze wymagania dotyczące szeroko rozumianej ochrony środowiska na różnych etapach planowania i realizacji przedsięwzięć lub inwestycji.

Środowisko produkcji – woda do spożycia i woda technologiczna (produkcyjna).

Jakość wody używanej w przemyśle kosmetycznym ma ogromne znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności produktów kosmetycznych. Woda to nie tylko jeden z najważniejszych surowców do wytwarzania preparatów pielęgnacyjnych, lecz także medium stosowane do płukania, mycia, higieny, sprzątania i dezynfekcji instalacji technologicznych oraz czynnik chłodniczy w wielu urządzeniach produkcyjnych.

Bielizna szpitalna – jak dbać o jej czystość?

Wszystkie zakłady opieki zdrowotnej są zobowiązane do zapewnienia każdemu pacjentowi, który może być leczony, diagnozowany lub rehabilitowany czystego i wolnego od drobnoustrojów środowiska. Dotyczy to nie tylko czystych i sterylnych narzędzi czy sprzętu medycznego, ale również czystej optycznie i mikrobiologicznie bielizny, która nie może stanowić zagrożenia dla zdrowia i życia pacjentów jak również personelu medycznego.

Środowisko produkcji – czystość mikrobiologiczna odzieży i dłoni pracowników.

GMP to skrót od angielskiego wyrażenia Good Manufacturing Practice, czyli Dobra Praktyka Wytwarzania. System GMP ma za zadanie zapewnić właściwą jakość wyrobów poprzez objęcie swoimi zasadami trzech podstawowych obszarów każdego przedsiębiorstwa produkcyjnego: produkcji, kontroli jakości oraz magazynowania i wysyłki gotowych wyrobów. Zasady GMP są nastawione głównie na utrzymanie higieny produkcji oraz zapobieganie wytwarzaniu produktów, które nie będą spełniać wymogów jakościowych.

Zanieczyszczenia elementarne (pozostałości metali ciężkich) w produktach leczniczych wg ICH Q3D.

Jednym z parametrów, który należy rozważyć podczas tworzenia nowych wyrobów farmaceutycznych, a następnie przy zakupie substancji/surowców do ich produkcji, jest maksymalny, akceptowalny poziom pozostałości katalizatorów oraz odczynników metalicznych, używanych podczas syntezy substancji do użytku farmaceutycznego tzw. pozostałość metali ciężkich.

Jakość powietrza w aptekach

Zadania stawiane aptekom (ogólnodostępnym, zakładowym i szpitalnym) wpływają nie tylko na strukturę obiektu, liczbę i przeznaczenie pomieszczeń aptecznych oraz ich lokalizację w budynku, a także zasady komunikacji, ale jednocześnie – na sposób ich wentylacji i klimatyzacji, filtracji powietrza oraz na wymagania dotyczące stosowania specjalnych wentylowanych urządzeń zapewniających wymaganą czystość środowiska powietrznego w przestrzeni roboczej.

Indywidualne ujęcie wody w szpitalu – wymagania, nadzór i kontrola

Indywidualne ujęcie wody w szpitalu to metoda zapewniająca czystą i bezpieczną wodę pitną pacjentom oraz personelowi medycznemu. Odpowiednie zabezpieczenie podaży wody jest niezwykle istotne w placówkach medycznych, gdzie higiena i bezpieczeństwo mają najwyższy priorytet, dlatego też takie ujęcie może funkcjonować w szpitalu na dwóch zasadach: jako jedyne ujęcie dostarczające wodę do podmiotu leczniczego lub jako ujęcie zastępcze, które wykorzystywane jest tylko w przypadku utrudnień w dostawach wody z np. wodociągu miejskiego.